铸正机器人超声骨动力系统获批上市!
作者:系统管理员 发布日期:2026-01-22 浏览次数:

近日,苏州铸正机器人有限公司自主研发的超声骨动力系统顺利通过国家药品监督管理局审批,获批三类医疗器械注册证(国械注准20253012554)。该产品正式进入临床应用,将为骨科及相关外科手术患者带来更加安全、精准、高效的治疗体验。

  • ZZU-100超声骨组织手术系统

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该设备采用超声波技术,通过尖端刀头高频、小幅度的振动对骨组织进行切割、破碎和整形,有效避免手术过程中对软组织的损伤,显著提升手术效率与安全性。

技术亮点

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  • 多模式多场景应用

多拓展口可轻松集成导航、手术机器人、影像等外科手术设备,多刀头可应用于骨科、手足外科、神经外科、耳鼻喉科等多学科。

  • 精准切割安全有效

通过高频超声振动、特殊冷却技术、软硬组织识别等功能,实现超高精度切割,尤其在应对复杂情况时,能够保证安全有效完成手术。

  • 止血清创避免创伤

即时止血清创,手术操作视野更加清晰,避免误伤血管和神经组织,大大减少手术出血量及并发症的发生。

  • 可视化自动化操作

手术全程可视化自动化,操作界面清晰直观,操控系统敏捷稳定,精确的流程提升了手术效率,缩短了手术时间。

苏州铸正机器人有限公司位于江苏医疗器械科技产业园加速器。公司以手术机器人为核心,致力于打造“导航定位+自主操作”国内最强医疗机器人产品矩阵。本次获证正是企业在外科手术精准化、智能化领域长期实践的成果,将助力广大临床医生提升手术质量,惠及更多患者。

未来,铸正机器人将持续深耕骨科手术智能化赛道,加速产品迭代与临床推广,为推动国产高端医疗器械高质量发展贡献力量。

文章来源:Medpark